Koordynator badań klinicznych
Sara Sobala: Jak wyglądała Twoja ścieżka rozwoju zawodowego do momentu, w którym jesteś teraz? Michalina Cioczek: Tak naprawdę o mojej wymarzonej branży dowiedziałam się ze studiów. Aktualnie jestem studentką V roku farmacji we Wrocławiu. Podczas praktyk na III roku w aptece ogólnodostępnej miałam okazję zobaczyć, jak tak naprawdę wygląda praca farmaceuty. Po miesiącu stwierdziłam, że ten zawód…
Sara Sobala: Jak wyglądała Twoja ścieżka rozwoju zawodowego do momentu, w którym jesteś teraz?
Michalina Cioczek: Tak naprawdę o mojej wymarzonej branży dowiedziałam się ze studiów. Aktualnie jestem studentką V roku farmacji we Wrocławiu. Podczas praktyk na III roku w aptece ogólnodostępnej miałam okazję zobaczyć, jak tak naprawdę wygląda praca farmaceuty. Po miesiącu stwierdziłam, że ten zawód absolutnie nie jest dla mnie i raczej nie odnajdę się za pierwszym stołem. Dlatego też postanowiłam rozpocząć swoją karierę w badaniach klinicznych. Pomyślałam, że dobrym rozwiązaniem będzie poradzenie się specjalisty i napisałam do pewnej monitorki (z tego miejsca pozdrawiam Aldonę 
) z pytaniem od czego mogę zacząć poszukiwania pracy. Dostałam od niej kilka cennych wskazówek, że warto zaczepić się na stażu/praktykach w ośrodku Badań Klinicznych. Akurat tak się złożyło, że moja szefowa właśnie zmieniała miejsce pracy, otwierała nowy ośrodek i potrzebowała Koordynatora. Fakt, że był to świeży ośrodek był dla mnie ogromnym plusem, ponieważ mogłam tak naprawdę uczestniczyć w przygotowaniu do otwarcia pierwszego badania czyli np. w tworzeniu SOP-ów.
Jakie umiejętności uważasz za kluczowe na stanowisku Koordynatora Badań Klinicznych?/Jakie kompetencje trzeba mieć, aby pracować na stanowisku Koordynatora Badań klinicznych?
Moim zdaniem, dobre umiejętności organizacyjne to podstawa na stanowisku Koordynatora Badań Klinicznych. Tak naprawdę to CRC jest odpowiedzialny za przysłowiowe dopięcie wszystkiego w czasie. Zamawianie kurierów do transportu próbek biologicznych, zamawianie kitów laboratoryjnych, odpowiadanie na query, umawianie wizyt monitorskich, prowadzenie wizyt pacjentów wymaga wcześniejszego planowania logistycznego, zwłaszcza gdy ośrodek jest mały i dopiero się rozwija.
W przypadku kontaktów z pacjentem z pewnością przydadzą się wysokie umiejętności interpersonalne. Bardzo istotne jest aby pacjent podczas wizyt czuł się jak najbardziej zaopiekowany – jest to swojego rodzaju wizytówka dla całego zespołu prowadzącego badanie. Komunikatywność jest istotna, ponieważ na co dzień to Koordynator jest łącznikiem między zespołem badawczym, a przedstawicielem firmy CRO – monitorem Badań Klinicznych.
Dokumentacja w badaniach klinicznych to temat rzeka, jednak z pewnością przyda się tutaj duża skrupulatność oraz umiejętność wychwytywania błędów. Przy konstruowaniu template’ów do przeprowadzania wizyt (formatek) trzeba bardzo ściśle trzymać się protokołu i pilnować aby nic nie umknęło. Z drugiej strony Koordynator musi w taki sposób ułożyć ten dokument, żeby było on jak najbardziej czytelny i zrozumiały dla całego zespołu.
Jak wygląda Twój typowy dzień pracy? Jakie masz obowiązki i zadania? Pracujesz stacjonarnie czy zdalnie?
Aktualnie pracuję raczej stacjonarnie, chociaż zdarza mi się opracowywać dokumenty w domu lub w przerwach między zajęciami na uczelni. Mój typowy dzień pracy kiedy są pacjenci, rozpoczynam od przygotowania dokumentacji papierowej dla Głównego Badacza i przygotowania laboratorium (probówek, do których pobierana jest krew pacjenta). Następnie gdy pacjent się już pojawi podczas wizyty przeważnie rozliczam koszty jego dojazdu. Doktor po skończonej części wywiadu lekarskiego oraz wszystkich procedur związanych z badaniem losuje lek dla pacjentów. Następnie ja przygotowuję go manualnie do podania pacjentowi oraz wypełniam odpowiednią dokumentację. Później lek jest przekazany osobie odpowiedzialnej za podanie (np. Study Nurse), a ja zajmuję się obróbką krwi pacjenta – zapakowaniem jej oraz wysłaniem do laboratorium w odpowiednich warunkach. Na koniec dnia, po wizycie wszystkich pacjentów uzupełniam logi dostarczone przez sponsora oraz wypełniam eCRF. Jeśli pacjentów nie ma (np. jestem w trakcie wizyty monitorującej) odpowiadam na maile, sprawdzam poprawność i zgodność dokumentów, odpowiadam na query czy też uzupełniam zaległe logi. Jednym słowem ogarniam wszystkie „zaległości” i sprawy bieżące jak np. szkolenia do kolejnych badań otwierających się w naszym ośrodku.
Z kim na co dzień współpracujesz?
Na co dzień współpracuję z dr Michałem Torzem, specjalistą w zakresie dermatologii i wenerologii. Jest głównym badaczem i przy okazji moim szefem. Doktor jest profesjonalistą, dwukrotnie był Krajowym Konsultantem w badaniach z łuszczycą i AZS-em, udzielał wsparcia merytorycznego innym ośrodkom w Polsce.
Współpracuję również z aktualną Kierowniczką Działu Badań Klinicznych Komercyjnych w Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką we Wrocławiu – Jolantą Cholewą. Jest również managerem w Dermaceum Centrum Badań Klinicznych i moją szefową. Ma ogromne doświadczenie w Badaniach Klinicznych, powołała do życia trzy ośrodki. Była również monitorem badań klinicznych przez 6 lat, w międzynarodowym CRO.
Wspólnie zorganizowaliśmy kurs Akademia Koordynatora Badań Klinicznych, na który serdecznie zapraszam wszystkich zainteresowanych.
Jakie są największe wyzwania w pełnieniu funkcji koordynatora?
Myślę, że szybkie reagowanie na nagłe sytuacje i umiejętność radzenia sobie z nimi. Bardzo istotna jest również umiejętność pracy pod presją czasu. Na przykład kiedy pacjentowi zepsuje się dzienniczek lub gdy jeden z zewnętrznych vendorów popełni błąd w systemie i przez to nie można przeprowadzić wizyty standardowo. Wtedy trzeba szybko i sprawnie reagować, ponieważ jako zespół nie chcemy narażać pacjenta na niepotrzebną stratę czasu. Zwłaszcza jeśli pacjent jest przyjezdny i powrót do domu to dla niego dodatkowa godzina lub dwie.
Jakie są najważniejsze korzyści Twojej pracy ?
Możliwości rozwoju jako jednostka w branży ale tak naprawdę również fakt, że sama branża rozwija się bardzo dynamicznie. Codziennie spotykam się z kolejnymi wyzwaniami, uczę się nowych rzeczy i staram się aby wszystkie wizyty pacjentów odbyły się tak jak powinny. Satysfakcja z pracy jest również jedną z ważniejszych korzyści. Tak naprawdę bez tego byłoby trudno przetrwać na jakimkolwiek stanowisku. Rozszerzanie siatki kontaktów i poznawanie nowych ludzi np. monitorów, badaczy, współbadaczy, a nawet Project Managerów badania.
W jaki sposób zacząć taką pracę? Co trzeba zrobić ? Jakie mieć wykształcenie ?
Rozpoczęcie takiej pracy z pewnością nie należy do najprostszych. Trzeba mieć bardzo dużo determinacji i uporu, aby znaleźć ośrodek, który nas przyjmie jeśli nie mamy doświadczenia. Warto jest poza rozsyłaniem CV, po prostu je wydrukować i pojawić się osobiście. Z mojej perspektywy wtedy szansa zatrudnienia jest ciut większa niż, gdy wyślemy CV na skrzynkę mailową. Jeśli nie mamy doświadczenia warto też nastawić się, że na początku może to być zwykły staż/wolontariat/praktyki…
Co do wykształcenia, mogą to być najróżniejsze kierunki studiów, jednak najmilej widziane są te z tzw. obszaru „life science” farmacja, analityka medyczna, biotechnologia, bioinżynieria. Jednak nie oznacza to, że ktoś po administracji czy prawie nie znajdzie zatrudnienia w obszarze Badań Klinicznych.
Jak myślisz, jaka osoba nie nadaje się na to stanowisko ?
Myślę, że osoby, które chciałyby mieć spokojną, monotonną pracę nie znajdą w BK takiej frajdy. Dodatkowo chaos i dezorganizacja może sprawić, że trudno będzie odnaleźć się danej osobie na stanowisku CRC . Trzeba też brać pod uwagę fakt, że praktycznie cała branża bardzo się rozwija, a my musimy się dostosować do tego i w jakiś sposób cały czas się dokształcać. Warto jest uczestniczyć w kursach i poszerzać swoje umiejętności na wielu poziomach, aby zachować jakość w prowadzeniu Badaniach Klinicznych.
Jakiej wskazówki udzieliłbyś osobie, która chce aplikować na to stanowisko ?
Zachowaj cierpliwość i stale poszerzaj swoje kompetencje – może warto zastanowić się nad kursem z pakietu MS office? Z pewnością przyda się do poprawnego formatowania dokumentów czy opracowywania logów temperaturowych. Może warto byłoby pomyśleć nad doszkoleniem języka angielskiego? Klucz to pokazać pracodawcy, że jesteś zdeterminowany/a, chętny i gotowy do uzyskania swojej wymarzonej pracę na stanowisku Koordynatora Badań Klinicznych. Obserwuj strony branżowe, dołączaj do grup i konwersacji na Facebooku, LinkedIn czy Instagramie. Szczególnie na czatach Facebookowych padają czasem oferty pracy w danym zakresie. Powodzenia!
Dziękuję za poświęcony czas i dawkę wiedzy, którą nam przekazałaś
Michalina Cioczek
Co mówi o sobie:
Jestem studentką V-ego roku farmacji, Wydziału Farmaceutycznego na Uniwersytecie Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.
Pracuję w branży badań klinicznych jako Clinical Research Coordinator od 2023. Rozpoczęłam karierę w DERMACEUM – Centrum Badań Klinicznych we Wrocławiu.
Aktywnie wspieram powstawanie kursu „Akademia Koordynatora Badań Klinicznych”.
W wolnym czasie zajmuje się copywritingiem medycznym w projekcie „Pan Tabletka”.