Kariera w badaniach klinicznych cz.I

Gdzie szukać pracy w badaniach klinicznych?

Ośrodek badań klinicznych (ang. Trial Site) – miejsce, w którym aktualnie prowadzone są czynności związane z badaniem klinicznym.

Sponsor – osoba, firma, organizacja lub instytucja odpowiedzialna za rozpoczęcie, urządzanie i/lub finansowanie badania klinicznego

Contract Research Organization – organizacja, która prowadzi badania kliniczne na zlecenie

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych – jest stosunkowo nowym tworem (2020),utworzonym z inicjatywy Agencji Badań Medycznych. Celem powstania jest stworzenie w Polsce Sieci Centrów Badań Klinicznych, które poprzez wprowadzenie wysokiej jakości jednolitych standardów staną się flagowymi instytucjami w ochronie zdrowia prowadzącymi badania kliniczne, zapewniając wysoką jakość i bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego.

Agencja Badań Medycznych – jest państwową instytucją, która odpowiada za rozwój badań w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – organ regulatorowy działający w obszarach produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych, który chroni zdrowie i dba o bezpieczeństwo społeczeństwa.

Stanowiska w badaniach klinicznych w Ośrodku Badań Klinicznych

Główny Badacz (ang. Principal Investigator (PI)) – osoba odpowiedzialna za przeprowadzenie badania klinicznego w ośrodku badań klinicznych. Jeżeli badanie w danym ośrodku jest prowadzone przez określony zespół, to badaczem jest kierownik tego zespołu.

Współbadacz (ang. Subinvestigator) – członek zespołu prowadzącego badanie kliniczne, wyznaczony i nadzorowany przez badacza do wykonywania czynności istotnych z punktu widzenia prowadzonego badania lub podejmowania istotnych, związanych z badaniem decyzji

Koordynator Badań Klinicznych (ang. Clinical Research Coordinator (CRC) lub Study Coordinator (SC )) – jest kluczową osobą wspomagającą badacza oraz pozostałych członków zespołu badawczego w sprawach obsługi logistyczno-administracyjnej badania klinicznego.

Pielęgniarka badaniowa (ang. Study nurse) – osoba posiadająca prawo wykonywania zawodu stwierdzone albo przyznane przez właściwą okręgową radę pielęgniarek i położnych, wykonująca podstawowe procedury badawcze np. pomiar temperatury, ciśnienia, odpowiadająca za pobranie, przechowywanie i wysyłkę próbek laboratoryjnych. Często jej zadaniem jest odpowiedzialność za lek badany. Może być również Głównym Badaczem (jeżeli wśród współbadaczy jest lekarz lub lekarz dentysta)

Farmaceuta (ang. Pharmacist) – odpowiada za odbiór i weryfikację przesyłek badanego produktu, stanowi nadzór nad jego ilością, monitoruje temperaturę jego przechowywania, wydaje badany produkt pacjentom, przygotowuje produkt badaniowy do podania, organizuje jego zwrot/ zniszczenie.

Diagnosta laboratoryjny – zajmuje się pobieraniem, przetwarzaniem oraz wysyłką próbek laboratoryjnych.

Specjalista ds. Rekrutacji Pacjentów (ang. Patient Recruitment Specialist) – zajmuje się identyfikacją, selekcją i rekrutacją odpowiednich kandydatów do udziału w badaniach klinicznych. Jego zadaniem jest również utrzymanie wysokiego poziomu zaangażowania pacjentów przez cały okres badania. Umiejętności interpersonalne oraz zdolność do pracy w dynamicznym środowisku są kluczowe dla tego stanowiska.

Specjalista ds. kontraktów lub prawnik specjalizujący się w badaniach klinicznych zajmuje się szerokim zakresem kwestii prawnych związanych z przeprowadzaniem badań klinicznych w ośrodku badań klinicznych. Dokonuje między innymi analizy prawnej oraz negocjuje kontrakty.

Specjalista/Manager ds. jakości (ang. Clinical Assurance Manager) – zajmuje się zapewnieniem jakości w procesach związanych z badaniami klinicznymi. Ich głównym celem jest zapewnienie, że badania kliniczne są przeprowadzane zgodnie z najwyższymi standardami jakości oraz zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi. Prowadzi szkolenia z zakresu jakości, opracowuje i wdraża procedury jakościowe, zapewnia wsparcie przy inspekcjach regulatorowych.

Specjalista ds. danych (ang. Data Specialist) w kontekście badań klinicznych zajmuje się przetwarzaniem, analizą i interpretacją danych zgromadzonych w trakcie badania klinicznego.

Dyrektor ośrodka badań klinicznych (ang. Head of Clinical Research Site) – pełni kluczową rolę w zarządzaniu i nadzorowaniu wszystkich działań prowadzonych w ośrodku badawczym. Odpowiada za strategiczne kierowanie ośrodkiem oraz zapewnienie skutecznego realizowania badań klinicznych zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi i etycznymi.

Dziękuję za uwagę i zachęcam do dalszego śledzenia bloga. 

Sara